Pharmacology (i) 181–210

30 Questions

Settings
Please wait...
Pharmacology Quizzes & Trivia

GOOD LUCK!


Questions and Answers
  • 1. 
    რას ნიშნავს წამლის კვლევის “ერთმაგი ბრმა მეთოდი”?
    • A. 

      პაციენტისთვის უცნობია თუ რომელ საშუალებას ღებულობს იგი – პლაცებოს, თუ ჭეშმარიტ საკვლევ პრეპარატს

    • B. 

      ექიმისთვის, რომელიც კვლევას ატარებს, უცნობია თუ რას ღებულობს პაციენტი - პლაცებოს, თუ ჭეშმარიტ საკვლევ პრეპარატს

    • C. 

      არ არის ცნობილი არც ექიმისთვის და არც პაციენტისთვის, თუ წამლის კვლევისას რომელი საშუალებაა პლაცებო და რომელია ჭეშმარიტი საკვლევი საშუალება

    • D. 

      კვლევაში მონაწილე სამედიცინო პერსონალიდან მხოლოდ ერთი პირისთვისაა ცნობილი, რომელიც ხელმძღვანელობს წამლის კლინიკურ კვლევას, თუ რომელი საშუალებაა პლაცებო და რომელი ჭეშმარიტი საკვლევი პრეპარატი.

  • 2. 
    შეარჩიეთ სწორი პასუხები ქვემოთ მოყვანილ მტკიცებულებებთან დაკავშირებით:
    • A. 

      წამლის კლინიკური კვლევის “ორმაგი ბრმა” მეთოდის დროს როგორც კვლევის ჩამტარებელი ექიმისთვის, ასევე პაციენტისთვის უცნობია, თუ მიღებული საშუალებიდან რომელია პლაცებო და რომელი ჭეშმარიტი საკვლევი პრეპარატი

    • B. 

      ფსიქიატრიული დაავადებით შეპყრობილ პაციენტზე წამლის კლინიკური კვლევის ჩატარება შესაძლებელია პაციენტის ან მისი მეურვის თანხმობის გარეშე

    • C. 

      წამლის კლინიკური კვლევის ჩატარება შესაძლებელია ჯარისკაცებზე მათი თანხმობის შემთხვევაში

    • D. 

      წამლის კლინიკური კვლევის ჩატარება შესაძლებელია უცხო ქვეყნის მოქალაქეზე (ერთმაგი მოქალაქეობა.) მისი თანხმობის შემთხვევაში.

  • 3. 
    რა ტიპის კვლევა ტარდება, როდესაც ადარებენ სხვადასხვა მწარმოებლის მიერ პროდუცირებულ ერთსა და იმავე გენერიკული პრეპარატის ერთსა და იმავე ფორმას?
    • A. 

      კვლევა ბიოექვივალენტობაზე

    • B. 

      კვლევის II ფაზა

    • C. 

      კვლევის III ფაზა

    • D. 

      კვლევის IV ფაზა

  • 4. 
    ორი შესადარებელი წამალი ერთმანეთის ბიოექვივალენტურია თუ:
    • A. 

      მათ გააჩნიათ ერთნაირი ბიოშეღწევადობა

    • B. 

      მათი თერაპიული ეფექტი მსგავსია

    • C. 

      მათი თერაპიული მოქმედების დაწყების ლატენტური პერიოდი ერთნაირია;

    • D. 

      მათ ახასიათებთ ერთნაირი გვერდითი ეფექტები

  • 5. 
    ორი მსგავსი წამალი თერაპიულად ექვივალენტურია თუ:
    • A. 

      თუ მათ გააჩნიათ ერთნაირი როგორც თერაპიული ეფექტურობა, ასევე უსაფრთხოება

    • B. 

      თუ მათი მიღების შემდეგ სისხლის პლაზმაში მათი პიკური კონცენტრაციის მიღწევის პერიოდი თანაბარია

    • C. 

      თუ მათ გააჩნიათ ერთნაირი უსაფრთხოება;

    • D. 

      თუ მათ გააჩნიათ ერთნაირი თერაპიული ეფექტურობა;

  • 6. 
    შეარჩიეთ სწორი პასუხები ქვემოთ მოყვანილ მტკიცებულებებთან დაკავშირებით:
    • A. 

      წამლის კლინიკური ეფექტურობა ხშირად დამოკიდებულია როგორც სისხლის შრატში მის მაქსიმალურ კონცენტრაციაზე, ასევე იმ დროზე, რომლის განმავლობაშიც მიიღწევა წამლის პიკური კონცენტრაცია მისი მიღების შემდეგ

    • B. 

      წამლის კლინიკური ეფექტურობა დამოკიდებულია მხოლოდ სისხლის შრატში მის მაქსიმალურ კონცენტრაციაზე

    • C. 

      წამლის კლინიკური ეფექტურობა დამოკიდებულია მისი მიღებიდან პიკური კონცენტრაციის მიღწევის პერიოდზე

    • D. 

      ორი წამალი, რომელიც ბიოექვივალენტურია, თერაპიულად ყოველთვის ერთმანეთის ექვივალენტურია.

  • 7. 
    რას გულისხმობს ტერმინი “ობოლი” წამლები?
    • A. 

      წამლებს, რომლებიც გამოიყენებიან იშვიათი დაავადებების სამკურნალოდ

    • B. 

      წამლებს, რომელთაც კომპრომეტაცია განიცადეს პოსტმარკეტინგულ პერიოდში

    • C. 

      წამლები, რომლებიც მოხსნილია წარმოებიდან

    • D. 

      წამლებს, რომელთაც ნაკლები ფინანსური შემოსავალი აქვთ

  • 8. 
    წამლის კვლევის ქვემოთ დასახელებული კლინიკური ფაზების დროს, რომლის შემთხვევაშია დაშვებული პაციენტთა ანაზღაურება?
    • A. 

      I ფაზა

    • B. 

      II ფაზა

    • C. 

      III ფაზა

    • D. 

      IV ფაზა

  • 9. 
    წამლის კლინიკური კვლევისას ქვემოთ ჩამოთვლილი პირებიდან რომელს არა აქვს უფლება იყოს ეთიკური კომისიის წევრი?
    • A. 

      წამლის კლინიკური კვლევის ხელმძღვანელი

    • B. 

      სადაზღვევო მუშაკი

    • C. 

      იურისტი

    • D. 

      ექთანი ან ფარმაცევტი

  • 10. 
    წამლის კლინიკური კვლევაში ჩართულ პაციენტს, რომელსაც ხელმოწერილი აქვს თანხმობის ფურცელი, კვლევის რომელ ეტაპზე აქვს უფლება უარი განაცხადოს კვლევაში მონაწილეობაზე?
    • A. 

      კვლევის ნებისმიერ ეტაპზე.

    • B. 

      კვლევის საბოლოო ფაზაში;

    • C. 

      კვლევის საწყის ფაზაში

    • D. 

      კვლევის დაწყებამდე

  • 11. 
    რა სანქციები დაეკისრება წამლის კლინიკურ კვლევაში ჩართულ პაციენტს კვლევის შემდგომ ეტაპზე უარის თქმის შემთხვევაში?
    • A. 

      არანაირი სანქციები

    • B. 

      პერსპექტივაში ამ სტაციონარის მიერ მის მომსახურეობაზე უარის თქმა

    • C. 

      სტაციონარიდან მისი გაწერა

    • D. 

      ფულადი ჯარიმა

  • 12. 
    წამლის კლინიკური კვლევის დროს ქვემოთ დასახელებული სუბიექტებიდან რომელს უნდა მიმართოს პაციენტმა მისი პიროვნების უფლებების შელახვისას?
    • A. 

      ეთიკურ კომისიას

    • B. 

      აუდიტს

    • C. 

      მონიტორს

    • D. 

      სტაციონარის ხელმძღვანელს

  • 13. 
    წამლის მარეგულირებელი ორგანოს მიერ კლინიკურ კვლევაში ნებართვის გასაცემად ქვემოთ ჩამოთვლილი რომელი სუბიექტის თანხმობაა აუცილებელი?
    • A. 

      ეთიკური კომისიის

    • B. 

      აუდიტის

    • C. 

      ინსპექტორის

    • D. 

      მონიტორის

  • 14. 
    აშშ კანონმდებლობის მიხედვით სერიოზული დაავადების დროს FDA-ს (Food and drug administration – კვებისა და წამლის სამმართველო) უფლება აქვს გასცეს ნებართვა წამლის ფართო, მაგრამ კონტროლირებადი მარკეტინგისთვის:
    • A. 

      კვლევის III ფაზის დამთავრებამდე

    • B. 

      კვლევის IV ფაზის დამთავრების შემდეგ

    • C. 

      მხოლოდ წამლის რეგისტრაციის შემდეგ

    • D. 

      კვლევის II ფაზის დამტავრების შემდეგ

  • 15. 
    აშშ კანონმდებლობის მიხედვით სიცოცხლისათვის საშიში დაავადებების დროს FDA-ს (Food and drug administration – კვებისა და წამლის სამმართველო) უფლება აქვს გასცეს ნებართვა წამლის კონტროლირებად მარკეტინგზე:
    • A. 

      კვლევის II ფაზის დამთავრებამდე

    • B. 

      კვლევის II ფაზის დაწყებამდე

    • C. 

      კვლევის III ფაზის დამთავრებამდე

    • D. 

      მხოლოდ კვლევის III ფაზის დამთავრების შემდეგ

  • 16. 
    რა თანხა უნდა აანაზღაუროს წამლის კლინიკურ გამოცდაში ჩართულმა პაციენტმა?
    • A. 

      კვლევა უფასოა

    • B. 

      დიაგნოსტიკური პროცედურების

    • C. 

      ლაბორატორიული კვლევის

    • D. 

      წამლით ჩატარებული მკურნალობის კურსის

  • 17. 
    რა გასამრჯელოს იღებს წამლის კლინიკური კვლევის II ან III ფაზაში ჩართული პაციენტი?
    • A. 

      არ ღებულობს არანაირ ფულად გასამრჯელოს

    • B. 

      სადაზღვევო კომპანიის მიერ დადგენილ თანხას.

    • C. 

      კვლევის ფაზაში დახარჯული წამლის საორიენტაციო ღირებულების ადექვატურ ანაზღაურებას

    • D. 

      მისი ხელფასის ან პენსიის გაათმაგებულ რაოდენობას

  • 18. 
    რას გულისხმობს ტერმინი “ესენციური” (სასიცოცხლოდ აუცილებელი) წამლები?
    • A. 

      წამლების ნუსხას, რომელიც საჭიროა ქვეყანაში ყველაზე გავრცელებული დაავადებების სამკურნალოდ

    • B. 

      წამლების ნუსხას, რომელიც გამოიყენება სიცოცხლისათვის საშიში დავადებების სამკურნალოდ

    • C. 

      გადაუდებელი მდგომარეობების დროს გამოსაყენებელ წამლებს

    • D. 

      ქვეყანაში რეგისტრირებულ და გაყიდვაში არსებულ წამლებს

  • 19. 
    “ესენციური” (სასიცოცხლოდ აუცილებელი) წამლების ნუსხა:
    • A. 

      ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის რეკომენდაციის საფუძველზე თითოეულ ქვეყანას გააჩნია საკუთარი ნუსხა მის ტერიტორიაზე ყველაზე გავრცელბული დაავადებებიდან გამომდინარე

    • B. 

      იგი ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის მიერ მოწოდებული ნუსხის აბსოლუტურად იდენტურია

    • C. 

      ერთნაირია ყველა ქვეყნისთვის

    • D. 

      იგი წარმოადგენს აშშ-ის ან ევროკავშირის მიერ რეკომენდირებული პრეპარატების ნუსხის ასლს

  • 20. 
    რას ნიშნავს ტერმინი “სპეცკონტროლს დაქვემდებარებული” წამლები?
    • A. 

      წამლები, რომელთა გამოყენება იწვევს მათ მიმართ დამოკიდებულების ჩამოყალიბებას მათი ბოროტი მოხმარების თვალსაზრისით

    • B. 

      წამლები, რომლებიც გაიცემა მხოლოდ რეცეპტით

    • C. 

      წამლები, რომლებიც გაიცემა მხოლოდ იშვიათი დაავადებების შემთხვევაში

    • D. 

      წამლები, რომელთა გამოყენება ხასიათდება პოტენციურად მძიმე გვერდითი ეფექტებით ან გართულებებით

  • 21. 
    ქვემოთ ჩამოთვლილი ფარმაკოლოგიური ჯგუფებიდან რომლები შეიძლება არ იყოს დაქვემდებარებული სპეცკონტროლს?  
    • A. 

      დოპინგ სიაში შემავალი საშუალებები;

    • B. 

      ნარკოტიკული საშუალებები;

    • C. 

      ნარკოტიკული საშუალებების პრეკურსორები;

    • D. 

      წამლის მიმართ ძლიერი დამოკიდებულების პოტენციალის მქონე პრეპარატები.

  • 22. 
    საერთაშორისო კონვენციას მიერთებულ ქვეყანას შეუძლია საერთაშორისო სპეცკონტროლს დაქვემდებარებული პრეპარატების ნუსხასთან დაკავშირებით:  
    • A. 

      თავის ტერიტორიაზე დაამატოს ამ ნუსხას რომელიმე პრეპარატი;

    • B. 

      შეუძლია შეადგინოს აღნიშნული ნუსხა თავისი შეხედულებისამებრ ქვეყნის საჭიროებიდან გამომდინარე.

    • C. 

      თავის ტერიტორიაზე ამოიღოს ამ ნუსხიდან რომელიმე პრეპარატი;

    • D. 

      თავის ტერიტორიაზე ჩაანაცვლოს ამ ნუსხის რომელიმე პრეპარატი (პრეპარატები) სხვა პრეპარატით;

  • 23. 
    რას გულისხმობს წამლის კლინიკური კვლევის ჯვარედინი სქემა?  
    • A. 

      პაციენტთა წინასწარ დაყოფილი სხვადასხვა ჯგუფის მიერ გამოსაცდელი პრეპარატის, პლაცებოს და ეტალონური პრეპარატის (პოზიტიური კონტროლი) მიღების პერიოდების მონაცვლეობა;

    • B. 

      პაციენტთა სხვადასხვა ჯგუფებზე გამოსაცდელი და ეტალონური პრეპარატის შედარება მათი მიღების პერიოდების მონაცვლეობით.

    • C. 

      პაციენტთა წინასწარ დაყოფილი სხვადასხვა ჯგუფების მიერ გამოსაცდელი პრეპარატების პლაცებო კონტროლირებად მეთოდს ამ საშუალებების მიღების პერიოდების მონაცვლეობით;

    • D. 

      პაციენტთა წინასწარ დაყოფილი სხვადასხვა ჯგუფების მიერ გამოსაცდელი პრეპარატის მიღების პერიოდების მონაცვლეობას. მაგ. I ჯგუფი ღებულობს პრეპარატს I კვირის განმავლობაში, II – 2 კვირის განმავლობაში, III – 3 კვირის განმავლობაში, მიღების პერიოდების შემდგომი მონაცვლეობით;

  • 24. 
    კვლევის რა მონაცემებია საჭირო რომელიმე ქვეყანაში გენერიკული პრეპარატის ლეგიტიმაციისათვის?  
    • A. 

      ამ ქვეყნის მარკეტზე მყოფ ცნობილ ორიგინალურ საშუალებასთან ბიოექვივალენტურობის დამამტკიცებელი მონაცემები;

    • B. 

      ექსპერიმენტული მონაცემები ამ პრეპარატის ზოგადი და სპეციფიკური ტოქსიკურობის შესახებ;

    • C. 

      კლინიკური მონაცემები ამ პრეპარატის ეფექტურობის შესახებ;

    • D. 

      კლინიკური მონაცემები ამ პრეპარატის გვერდითი ეფექტების შესახებ.

  • 25. 
    შეარჩიეთ სწორი პასუხები წამლის მწვავე ტოქსიკურობასთან ქვემოთ მოყვანილ მტკიცებულებეთან დაკავშირებით:  
    • A. 

      ცხოველებზე წამლის მწვავე ტოქსიკურობის შესწავლისას გამოიყენება ერთჯერადი დოზა, რომელიც იწვევს 50% ცხოველთა სიკვდილს;

    • B. 

      მწვავე ტოქსიკურობის შესწავლისას განისაზღვრება მინიმალური ამტანი დოზა;

    • C. 

      მწვავე ტოქსიკურობის შესწავლისას გამოიყენება წამლის შეყვანის ერთი გზა;

    • D. 

      მწვავე ტოქსიკურობის დასადგენად გამოიყენება ცხოველთა ერთი სახეობა.

  • 26. 
    შეარჩიეთ სწორი პასუხები წამლის ქვემწვავე ტოქსიკურობასთან ქვემოთ მოყვანილ მტკიცებულებებთან დაკავშირებით:  
    • A. 

      კვლევა ტარდება 6 თვის განმავლობაში;

    • B. 

      რაც უფრო ხანგრძლივია ადამიანის მკურნალობის სავარაუდო კურსი, მით უფრო ხანმოკლეა ქვემწვავე ტოქსიკურობის შესწავლის ტესტი.

    • C. 

      ცდები ტარდება ცხოველთა 3 სახეობაზე;

    • D. 

      ცხოველებზე წამლის ქვემწვავე ტოქსიკურობის შესწავლა ხორცილდება 2 დოზის გამოყენებით;

  • 27. 
    ექსპერიმენტში წამლის ქრონიკული ტოქსიკურობა:  
    • A. 

      აუცილებელია მისი შესწავლა თუ ადამიანზე მკურნალობის სავარაუდო კურსი ხანგრძლივია;

    • B. 

      ამ დროს დგინდება წამლის ლეტალური დოზა;

    • C. 

      იყენებენ კვლევის იგივე ტესტებს რასაც მწვავე ტოქსიკურობის შესწავლისას.

    • D. 

      შესწავლა გრძელდება 6 თვე – 1წელი;

  • 28. 
    წამლის ექსპერიმენტული კვლევისას მისი მუტაგენური პოტენციალის მაჩვენებელია:  
    • A. 

      მოქმედება გენეტიკურ აპარატზე;

    • B. 

      მისი პერინატალური და პოსტნატალური ეფექტები

    • C. 

      ტერატოგენული ეფექტი;

    • D. 

      მოქმედება რეპროდუქციულ ფუნქციაზე;

  • 29. 
    წამლის კანცეროგენული პოტენციალის შესწავლისას:  
    • A. 

      ტარდება ჰემატოლოგიური, ჰისტოლოგიური და პათომორფოლოგიური კვლევები;

    • B. 

      აუცილებლად შეისწავლება თუ წამლის სავარაუდო გამოყენების ხანგრძლივობა ხანმოკლეა.

    • C. 

      იყენებენ ერთი ჯგუფის ცხოველებს;

    • D. 

      ექსპერიმენტული ცდები ტარდება 1 წლის განმავლობაში;

  • 30. 
    35 კგ წონის ბავშვი გულის დაავადების გამო დაუყოვნებლივ მკურნალობას საჭიროებს ანთიარით-მული საშუალებით – პროკაინამიდით. ამ უკანასკნელის ფარმაკოკინეტიკური მაჩვენებლები 70კგ წონის პაციენტისთვის შეადგენს:VD (განაწილების მოცულობა) – 130ლ; თირკმლის კლირენსი – 36 ლ/სთ; ორა-ლური ბიოშეღწევადობა – 83%; თერაპიული კონცენტრაცია – 5მგ/ლ. ინტრავენური პროკაინამიდის რა დამტვირთავი დოზა უნდა იქნას შეყვანილი ზემოთ აღწერილ შემთხვევაში?  
    • A. 

      325მგ

    • B. 

      270მგ

    • C. 

      225მგ

    • D. 

      180 მგ