Pharmacology (I) 181–210

30 Questions | By Mari | Updated: Mar 17, 2022 | Attempts: 170

Share on Facebook Share on Twitter Share on Whatsapp Share on Pinterest Share on Email Copy to Clipboard Embed on your website

Question 1 / 30

0 %

0/100

Score 0/100

1. წამლის კლინიკური კვლევის დროს ქვემოთ დასახელებული სუბიექტებიდან რომელს უნდა მიმართოს პაციენტმა მისი პიროვნების უფლებების შელახვისას?

ეთიკურ კომისიას

აუდიტს

მონიტორს

სტაციონარის ხელმძღვანელს

Submit

About This Quiz

GOOD LUCK!

2. რა თანხა უნდა აანაზღაუროს წამლის კლინიკურ გამოცდაში ჩართულმა პაციენტმა?

კვლევა უფასოა

დიაგნოსტიკური პროცედურების

ლაბორატორიული კვლევის

წამლით ჩატარებული მკურნალობის კურსის

Submit

3. რა ტიპის კვლევა ტარდება, როდესაც ადარებენ სხვადასხვა მწარმოებლის მიერ პროდუცირებულ ერთსა და იმავე გენერიკული პრეპარატის ერთსა და იმავე ფორმას?

კვლევა ბიოექვივალენტობაზე

კვლევის II ფაზა

კვლევის III ფაზა

კვლევის IV ფაზა

Submit

4. რა სანქციები დაეკისრება წამლის კლინიკურ კვლევაში ჩართულ პაციენტს კვლევის შემდგომ ეტაპზე უარის თქმის შემთხვევაში?

არანაირი სანქციები

პერსპექტივაში ამ სტაციონარის მიერ მის მომსახურეობაზე უარის თქმა

სტაციონარიდან მისი გაწერა

ფულადი ჯარიმა

Submit

5. წამლის მარეგულირებელი ორგანოს მიერ კლინიკურ კვლევაში ნებართვის გასაცემად ქვემოთ ჩამოთვლილი რომელი სუბიექტის თანხმობაა აუცილებელი?

ეთიკური კომისიის

აუდიტის

ინსპექტორის

მონიტორის

Submit

6. "ესენციური" (სასიცოცხლოდ აუცილებელი) წამლების ნუსხა:

ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის რეკომენდაციის საფუძველზე თითოეულ ქვეყანას გააჩნია საკუთარი ნუსხა მის ტერიტორიაზე ყველაზე გავრცელბული დაავადებებიდან გამომდინარე

იგი ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის მიერ მოწოდებული ნუსხის აბსოლუტურად იდენტურია

ერთნაირია ყველა ქვეყნისთვის

იგი წარმოადგენს აშშ-ის ან ევროკავშირის მიერ რეკომენდირებული პრეპარატების ნუსხის ასლს

Submit

7. წამლის კლინიკური კვლევაში ჩართულ პაციენტს, რომელსაც ხელმოწერილი აქვს თანხმობის ფურცელი, კვლევის რომელ ეტაპზე აქვს უფლება უარი განაცხადოს კვლევაში მონაწილეობაზე?

კვლევის ნებისმიერ ეტაპზე.

კვლევის საბოლოო ფაზაში;

კვლევის საწყის ფაზაში

კვლევის დაწყებამდე

Submit

8. რა გასამრჯელოს იღებს წამლის კლინიკური კვლევის II ან III ფაზაში ჩართული პაციენტი?

არ ღებულობს არანაირ ფულად გასამრჯელოს

სადაზღვევო კომპანიის მიერ დადგენილ თანხას.

კვლევის ფაზაში დახარჯული წამლის საორიენტაციო ღირებულების ადექვატურ ანაზღაურებას

მისი ხელფასის ან პენსიის გაათმაგებულ რაოდენობას

Submit

9. შეარჩიეთ სწორი პასუხები ქვემოთ მოყვანილ მტკიცებულებებთან დაკავშირებით:

წამლის კლინიკური კვლევის “ორმაგი ბრმა” მეთოდის დროს როგორც კვლევის ჩამტარებელი ექიმისთვის, ასევე პაციენტისთვის უცნობია, თუ მიღებული საშუალებიდან რომელია პლაცებო და რომელი ჭეშმარიტი საკვლევი პრეპარატი

ფსიქიატრიული დაავადებით შეპყრობილ პაციენტზე წამლის კლინიკური კვლევის ჩატარება შესაძლებელია პაციენტის ან მისი მეურვის თანხმობის გარეშე

წამლის კლინიკური კვლევის ჩატარება შესაძლებელია ჯარისკაცებზე მათი თანხმობის შემთხვევაში

წამლის კლინიკური კვლევის ჩატარება შესაძლებელია უცხო ქვეყნის მოქალაქეზე (ერთმაგი მოქალაქეობა.) მისი თანხმობის შემთხვევაში.

Submit

10. წამლის კლინიკური კვლევისას ქვემოთ ჩამოთვლილი პირებიდან რომელს არა აქვს უფლება იყოს ეთიკური კომისიის წევრი?

წამლის კლინიკური კვლევის ხელმძღვანელი

სადაზღვევო მუშაკი

იურისტი

ექთანი ან ფარმაცევტი

Submit

11. ქვემოთ ჩამოთვლილი ფარმაკოლოგიური ჯგუფებიდან რომლები შეიძლება არ იყოს დაქვემდებარებული სპეცკონტროლს?

დოპინგ სიაში შემავალი საშუალებები;

ნარკოტიკული საშუალებები;

ნარკოტიკული საშუალებების პრეკურსორები;

წამლის მიმართ ძლიერი დამოკიდებულების პოტენციალის მქონე პრეპარატები.

Submit

12. შეარჩიეთ სწორი პასუხები წამლის მწვავე ტოქსიკურობასთან ქვემოთ მოყვანილ მტკიცებულებეთან დაკავშირებით:

ცხოველებზე წამლის მწვავე ტოქსიკურობის შესწავლისას გამოიყენება ერთჯერადიდოზა, რომელიც იწვევს 50% ცხოველთა სიკვდილს;

მწვავე ტოქსიკურობის შესწავლისას განისაზღვრება მინიმალური ამტანი დოზა;

მწვავე ტოქსიკურობის შესწავლისას გამოიყენება წამლის შეყვანის ერთი გზა;

მწვავე ტოქსიკურობის დასადგენად გამოიყენება ცხოველთა ერთი სახეობა.

Submit

13. რას გულისხმობს ტერმინი "ობოლი" წამლები?

წამლებს, რომლებიც გამოიყენებიან იშვიათი დაავადებების სამკურნალოდ

წამლებს, რომელთაც კომპრომეტაცია განიცადეს პოსტმარკეტინგულ პერიოდში

წამლები, რომლებიც მოხსნილია წარმოებიდან

წამლებს, რომელთაც ნაკლები ფინანსური შემოსავალი აქვთ

Submit

14. წამლის ექსპერიმენტული კვლევისას მისი მუტაგენური პოტენციალის მაჩვენებელია:

მოქმედება გენეტიკურ აპარატზე;

მისი პერინატალური და პოსტნატალური ეფექტები

ტერატოგენული ეფექტი;

მოქმედება რეპროდუქციულ ფუნქციაზე;

Submit

15. რას ნიშნავს ტერმინი "სპეცკონტროლს დაქვემდებარებული" წამლები?

წამლები, რომელთა გამოყენება იწვევს მათ მიმართ დამოკიდებულების ჩამოყალიბებას მათი ბოროტი მოხმარების თვალსაზრისით

წამლები, რომლებიც გაიცემა მხოლოდ რეცეპტით

წამლები, რომლებიც გაიცემა მხოლოდ იშვიათი დაავადებების შემთხვევაში

წამლები, რომელთა გამოყენება ხასიათდება პოტენციურად მძიმე გვერდითი ეფექტებით ან გართულებებით

Submit

16. წამლის კანცეროგენული პოტენციალის შესწავლისას:

ტარდება ჰემატოლოგიური, ჰისტოლოგიური და პათომორფოლოგიური კვლევები;

აუცილებლად შეისწავლება თუ წამლის სავარაუდო გამოყენების ხანგრძლივობახანმოკლეა.

იყენებენ ერთი ჯგუფის ცხოველებს;

ექსპერიმენტული ცდები ტარდება 1 წლის განმავლობაში;

Submit

17. კვლევის რა მონაცემებია საჭირო რომელიმე ქვეყანაში გენერიკული პრეპარატის ლეგიტიმაციისათვის?

ამ ქვეყნის მარკეტზე მყოფ ცნობილ ორიგინალურ საშუალებასთანბიოექვივალენტურობის დამამტკიცებელი მონაცემები;

ექსპერიმენტული მონაცემები ამ პრეპარატის ზოგადი და სპეციფიკურიტოქსიკურობის შესახებ;

კლინიკური მონაცემები ამ პრეპარატის ეფექტურობის შესახებ;

კლინიკური მონაცემები ამ პრეპარატის გვერდითი ეფექტების შესახებ.

Submit

18. შეარჩიეთ სწორი პასუხები ქვემოთ მოყვანილ მტკიცებულებებთან დაკავშირებით:

წამლის კლინიკური ეფექტურობა ხშირად დამოკიდებულია როგორც სისხლის შრატში მის მაქსიმალურ კონცენტრაციაზე, ასევე იმ დროზე, რომლის განმავლობაშიც მიიღწევა წამლის პიკური კონცენტრაცია მისი მიღების შემდეგ

წამლის კლინიკური ეფექტურობა დამოკიდებულია მხოლოდ სისხლის შრატში მის მაქსიმალურ კონცენტრაციაზე

წამლის კლინიკური ეფექტურობა დამოკიდებულია მისი მიღებიდან პიკური კონცენტრაციის მიღწევის პერიოდზე

ორი წამალი, რომელიც ბიოექვივალენტურია, თერაპიულად ყოველთვის ერთმანეთის ექვივალენტურია.

Submit

19. წამლის კვლევის ქვემოთ დასახელებული კლინიკური ფაზების დროს, რომლის შემთხვევაშია დაშვებული პაციენტთა ანაზღაურება?

I ფაზა

II ფაზა

III ფაზა

IV ფაზა

Submit

20. რას ნიშნავს წამლის კვლევის "ერთმაგი ბრმა მეთოდი"?

პაციენტისთვის უცნობია თუ რომელ საშუალებას ღებულობს იგი – პლაცებოს, თუ ჭეშმარიტ საკვლევ პრეპარატს

ექიმისთვის, რომელიც კვლევას ატარებს, უცნობია თუ რას ღებულობს პაციენტი - პლაცებოს, თუ ჭეშმარიტ საკვლევ პრეპარატს

არ არის ცნობილი არც ექიმისთვის და არც პაციენტისთვის, თუ წამლის კვლევისას რომელი საშუალებაა პლაცებო და რომელია ჭეშმარიტი საკვლევი საშუალება

კვლევაში მონაწილე სამედიცინო პერსონალიდან მხოლოდ ერთი პირისთვისაა ცნობილი, რომელიც ხელმძღვანელობს წამლის კლინიკურ კვლევას, თუ რომელი საშუალებაა პლაცებო და რომელი ჭეშმარიტი საკვლევი პრეპარატი.

Submit

21. რას გულისხმობს ტერმინი "ესენციური" (სასიცოცხლოდ აუცილებელი) წამლები?

წამლების ნუსხას, რომელიც საჭიროა ქვეყანაში ყველაზე გავრცელებული დაავადებების სამკურნალოდ

წამლების ნუსხას, რომელიც გამოიყენება სიცოცხლისათვის საშიში დავადებების სამკურნალოდ

გადაუდებელი მდგომარეობების დროს გამოსაყენებელ წამლებს

ქვეყანაში რეგისტრირებულ და გაყიდვაში არსებულ წამლებს

Submit

22. აშშ კანონმდებლობის მიხედვით სერიოზული დაავადების დროს FDA-ს (Food and drug administration – კვებისა და წამლის სამმართველო) უფლება აქვს გასცეს ნებართვა წამლის ფართო, მაგრამ კონტროლირებადი მარკეტინგისთვის:

კვლევის III ფაზის დამთავრებამდე

კვლევის IV ფაზის დამთავრების შემდეგ

მხოლოდ წამლის რეგისტრაციის შემდეგ

კვლევის II ფაზის დამტავრების შემდეგ

Submit

23. ორი შესადარებელი წამალი ერთმანეთის ბიოექვივალენტურია თუ:

მათ გააჩნიათ ერთნაირი ბიოშეღწევადობა

მათი თერაპიული ეფექტი მსგავსია

მათი თერაპიული მოქმედების დაწყების ლატენტური პერიოდი ერთნაირია;

მათ ახასიათებთ ერთნაირი გვერდითი ეფექტები

Submit

24. შეარჩიეთ სწორი პასუხები წამლის ქვემწვავე ტოქსიკურობასთან ქვემოთ მოყვანილ მტკიცებულებებთან დაკავშირებით:

კვლევა ტარდება 6 თვის განმავლობაში;

რაც უფრო ხანგრძლივია ადამიანის მკურნალობის სავარაუდო კურსი, მით უფროხანმოკლეა ქვემწვავე ტოქსიკურობის შესწავლის ტესტი.

ცდები ტარდება ცხოველთა 3 სახეობაზე;

ცხოველებზე წამლის ქვემწვავე ტოქსიკურობის შესწავლა ხორცილდება 2 დოზისგამოყენებით;

Submit

25. ორი მსგავსი წამალი თერაპიულად ექვივალენტურია თუ:

თუ მათ გააჩნიათ ერთნაირი როგორც თერაპიული ეფექტურობა, ასევე უსაფრთხოება

თუ მათი მიღების შემდეგ სისხლის პლაზმაში მათი პიკური კონცენტრაციის მიღწევის პერიოდი თანაბარია

თუ მათ გააჩნიათ ერთნაირი უსაფრთხოება;

თუ მათ გააჩნიათ ერთნაირი თერაპიული ეფექტურობა;

Submit

26. საერთაშორისო კონვენციას მიერთებულ ქვეყანას შეუძლია საერთაშორისო სპეცკონტროლს დაქვემდებარებული პრეპარატების ნუსხასთან დაკავშირებით:

თავის ტერიტორიაზე დაამატოს ამ ნუსხას რომელიმე პრეპარატი;

შეუძლია შეადგინოს აღნიშნული ნუსხა თავისი შეხედულებისამებრ ქვეყნისსაჭიროებიდან გამომდინარე.

თავის ტერიტორიაზე ამოიღოს ამ ნუსხიდან რომელიმე პრეპარატი;

თავის ტერიტორიაზე ჩაანაცვლოს ამ ნუსხის რომელიმე პრეპარატი (პრეპარატები)სხვა პრეპარატით;

Submit

27. ექსპერიმენტში წამლის ქრონიკული ტოქსიკურობა:

აუცილებელია მისი შესწავლა თუ ადამიანზე მკურნალობის სავარაუდო კურსიხანგრძლივია;

ამ დროს დგინდება წამლის ლეტალური დოზა;

იყენებენ კვლევის იგივე ტესტებს რასაც მწვავე ტოქსიკურობის შესწავლისას.

შესწავლა გრძელდება 6 თვე – 1წელი;

Submit

28. 35 კგ წონის ბავშვი გულის დაავადების გამო დაუყოვნებლივ მკურნალობას საჭიროებს ანთიარით-მული საშუალებით – პროკაინამიდით. ამ უკანასკნელის ფარმაკოკინეტიკური მაჩვენებლები 70კგ წონის პაციენტისთვის შეადგენს:VD (განაწილების მოცულობა) – 130ლ; თირკმლის კლირენსი – 36 ლ/სთ; ორა-ლური ბიოშეღწევადობა – 83%; თერაპიული კონცენტრაცია – 5მგ/ლ. ინტრავენური პროკაინამიდის რა დამტვირთავი დოზა უნდა იქნას შეყვანილი ზემოთ აღწერილ შემთხვევაში?

325მგ

270მგ

225მგ

180 მგ

Submit

29. რას გულისხმობს წამლის კლინიკური კვლევის ჯვარედინი სქემა?

პაციენტთა წინასწარ დაყოფილი სხვადასხვა ჯგუფის მიერ გამოსაცდელიპრეპარატის, პლაცებოს და ეტალონური პრეპარატის (პოზიტიური კონტროლი) მიღებისპერიოდების მონაცვლეობა;

პაციენტთა სხვადასხვა ჯგუფებზე გამოსაცდელი და ეტალონური პრეპარატისშედარება მათი მიღების პერიოდების მონაცვლეობით.

პაციენტთა წინასწარ დაყოფილი სხვადასხვა ჯგუფების მიერ გამოსაცდელიპრეპარატების პლაცებო კონტროლირებად მეთოდს ამ საშუალებების მიღებისპერიოდების მონაცვლეობით;

პაციენტთა წინასწარ დაყოფილი სხვადასხვა ჯგუფების მიერ გამოსაცდელიპრეპარატის მიღების პერიოდების მონაცვლეობას. მაგ. I ჯგუფი ღებულობს პრეპარატსI კვირის განმავლობაში, II – 2 კვირის განმავლობაში, III – 3 კვირის განმავლობაში,მიღების პერიოდების შემდგომი მონაცვლეობით;

Submit

30. აშშ კანონმდებლობის მიხედვით სიცოცხლისათვის საშიში დაავადებების დროს FDA-ს (Food and drug administration – კვებისა და წამლის სამმართველო) უფლება აქვს გასცეს ნებართვა წამლის კონტროლირებად მარკეტინგზე:

კვლევის II ფაზის დამთავრებამდე

კვლევის II ფაზის დაწყებამდე

კვლევის III ფაზის დამთავრებამდე

მხოლოდ კვლევის III ფაზის დამთავრების შემდეგ

Submit

View My Results

Quiz Review Timeline (Updated): Mar 17, 2022 +

Our quizzes are rigorously reviewed, monitored and continuously updated by our expert board to maintain accuracy, relevance, and timeliness.