Pharmacology (I) 181–210
GOOD LUCK!
- 1.
რას ნიშნავს წამლის კვლევის “ერთმაგი ბრმა მეთოდი”?
- A.
პაციენტისთვის უცნობია თუ რომელ საშუალებას ღებულობს იგი – პლაცებოს, თუ ჭეშმარიტ საკვლევ პრეპარატს
- B.
ექიმისთვის, რომელიც კვლევას ატარებს, უცნობია თუ რას ღებულობს პაციენტი - პლაცებოს, თუ ჭეშმარიტ საკვლევ პრეპარატს
- C.
არ არის ცნობილი არც ექიმისთვის და არც პაციენტისთვის, თუ წამლის კვლევისას რომელი საშუალებაა პლაცებო და რომელია ჭეშმარიტი საკვლევი საშუალება
- D.
კვლევაში მონაწილე სამედიცინო პერსონალიდან მხოლოდ ერთი პირისთვისაა ცნობილი, რომელიც ხელმძღვანელობს წამლის კლინიკურ კვლევას, თუ რომელი საშუალებაა პლაცებო და რომელი ჭეშმარიტი საკვლევი პრეპარატი.
Correct Answer
A. პაციენტისთვის უცნობია თუ რომელ საშუალებას ღებულობს იგი – პლაცებოს, თუ ჭეშმარიტ საკვლევ პრეპარატს -
- 2.
შეარჩიეთ სწორი პასუხები ქვემოთ მოყვანილ მტკიცებულებებთან დაკავშირებით:
- A.
წამლის კლინიკური კვლევის “ორმაგი ბრმა” მეთოდის დროს როგორც კვლევის ჩამტარებელი ექიმისთვის, ასევე პაციენტისთვის უცნობია, თუ მიღებული საშუალებიდან რომელია პლაცებო და რომელი ჭეშმარიტი საკვლევი პრეპარატი
- B.
ფსიქიატრიული დაავადებით შეპყრობილ პაციენტზე წამლის კლინიკური კვლევის ჩატარება შესაძლებელია პაციენტის ან მისი მეურვის თანხმობის გარეშე
- C.
წამლის კლინიკური კვლევის ჩატარება შესაძლებელია ჯარისკაცებზე მათი თანხმობის შემთხვევაში
- D.
წამლის კლინიკური კვლევის ჩატარება შესაძლებელია უცხო ქვეყნის მოქალაქეზე (ერთმაგი მოქალაქეობა.) მისი თანხმობის შემთხვევაში.
Correct Answer
A. წამლის კლინიკური კვლევის “ორმაგი ბრმა” მეთოდის დროს როგორც კვლევის ჩამტარებელი ექიმისთვის, ასევე პაციენტისთვის უცნობია, თუ მიღებული საშუალებიდან რომელია პლაცებო და რომელი ჭეშმარიტი საკვლევი პრეპარატი -
- 3.
რა ტიპის კვლევა ტარდება, როდესაც ადარებენ სხვადასხვა მწარმოებლის მიერ პროდუცირებულ ერთსა და იმავე გენერიკული პრეპარატის ერთსა და იმავე ფორმას?
- A.
კვლევა ბიოექვივალენტობაზე
- B.
კვლევის II ფაზა
- C.
კვლევის III ფაზა
- D.
კვლევის IV ფაზა
Correct Answer
A. კვლევა ბიოექვივალენტობაზე -
- 4.
ორი შესადარებელი წამალი ერთმანეთის ბიოექვივალენტურია თუ:
- A.
მათ გააჩნიათ ერთნაირი ბიოშეღწევადობა
- B.
მათი თერაპიული ეფექტი მსგავსია
- C.
მათი თერაპიული მოქმედების დაწყების ლატენტური პერიოდი ერთნაირია;
- D.
მათ ახასიათებთ ერთნაირი გვერდითი ეფექტები
Correct Answer
A. მათ გააჩნიათ ერთნაირი ბიოშეღწევადობა -
- 5.
ორი მსგავსი წამალი თერაპიულად ექვივალენტურია თუ:
- A.
თუ მათ გააჩნიათ ერთნაირი როგორც თერაპიული ეფექტურობა, ასევე უსაფრთხოება
- B.
თუ მათი მიღების შემდეგ სისხლის პლაზმაში მათი პიკური კონცენტრაციის მიღწევის პერიოდი თანაბარია
- C.
თუ მათ გააჩნიათ ერთნაირი უსაფრთხოება;
- D.
თუ მათ გააჩნიათ ერთნაირი თერაპიული ეფექტურობა;
Correct Answer
A. თუ მათ გააჩნიათ ერთნაირი როგორც თერაპიული ეფექტურობა, ასევე უსაფრთხოება -
- 6.
შეარჩიეთ სწორი პასუხები ქვემოთ მოყვანილ მტკიცებულებებთან დაკავშირებით:
- A.
წამლის კლინიკური ეფექტურობა ხშირად დამოკიდებულია როგორც სისხლის შრატში მის მაქსიმალურ კონცენტრაციაზე, ასევე იმ დროზე, რომლის განმავლობაშიც მიიღწევა წამლის პიკური კონცენტრაცია მისი მიღების შემდეგ
- B.
წამლის კლინიკური ეფექტურობა დამოკიდებულია მხოლოდ სისხლის შრატში მის მაქსიმალურ კონცენტრაციაზე
- C.
წამლის კლინიკური ეფექტურობა დამოკიდებულია მისი მიღებიდან პიკური კონცენტრაციის მიღწევის პერიოდზე
- D.
ორი წამალი, რომელიც ბიოექვივალენტურია, თერაპიულად ყოველთვის ერთმანეთის ექვივალენტურია.
Correct Answer
A. წამლის კლინიკური ეფექტურობა ხშირად დამოკიდებულია როგორც სისხლის შრატში მის მაქსიმალურ კონცენტრაციაზე, ასევე იმ დროზე, რომლის განმავლობაშიც მიიღწევა წამლის პიკური კონცენტრაცია მისი მიღების შემდეგ -
- 7.
რას გულისხმობს ტერმინი “ობოლი” წამლები?
- A.
წამლებს, რომლებიც გამოიყენებიან იშვიათი დაავადებების სამკურნალოდ
- B.
წამლებს, რომელთაც კომპრომეტაცია განიცადეს პოსტმარკეტინგულ პერიოდში
- C.
წამლები, რომლებიც მოხსნილია წარმოებიდან
- D.
წამლებს, რომელთაც ნაკლები ფინანსური შემოსავალი აქვთ
Correct Answer
A. წამლებს, რომლებიც გამოიყენებიან იშვიათი დაავადებების სამკურნალოდ -
- 8.
წამლის კვლევის ქვემოთ დასახელებული კლინიკური ფაზების დროს, რომლის შემთხვევაშია დაშვებული პაციენტთა ანაზღაურება?
- A.
I ფაზა
- B.
II ფაზა
- C.
III ფაზა
- D.
IV ფაზა
Correct Answer
A. I ფაზა -
- 9.
წამლის კლინიკური კვლევისას ქვემოთ ჩამოთვლილი პირებიდან რომელს არა აქვს უფლება იყოს ეთიკური კომისიის წევრი?
- A.
წამლის კლინიკური კვლევის ხელმძღვანელი
- B.
სადაზღვევო მუშაკი
- C.
იურისტი
- D.
ექთანი ან ფარმაცევტი
Correct Answer
A. წამლის კლინიკური კვლევის ხელმძღვანელი -
- 10.
წამლის კლინიკური კვლევაში ჩართულ პაციენტს, რომელსაც ხელმოწერილი აქვს თანხმობის ფურცელი, კვლევის რომელ ეტაპზე აქვს უფლება უარი განაცხადოს კვლევაში მონაწილეობაზე?
- A.
კვლევის ნებისმიერ ეტაპზე.
- B.
კვლევის საბოლოო ფაზაში;
- C.
კვლევის საწყის ფაზაში
- D.
კვლევის დაწყებამდე
Correct Answer
A. კვლევის ნებისმიერ ეტაპზე. -
- 11.
რა სანქციები დაეკისრება წამლის კლინიკურ კვლევაში ჩართულ პაციენტს კვლევის შემდგომ ეტაპზე უარის თქმის შემთხვევაში?
- A.
არანაირი სანქციები
- B.
პერსპექტივაში ამ სტაციონარის მიერ მის მომსახურეობაზე უარის თქმა
- C.
სტაციონარიდან მისი გაწერა
- D.
ფულადი ჯარიმა
Correct Answer
A. არანაირი სანქციები -
- 12.
წამლის კლინიკური კვლევის დროს ქვემოთ დასახელებული სუბიექტებიდან რომელს უნდა მიმართოს პაციენტმა მისი პიროვნების უფლებების შელახვისას?
- A.
ეთიკურ კომისიას
- B.
აუდიტს
- C.
მონიტორს
- D.
სტაციონარის ხელმძღვანელს
Correct Answer
A. ეთიკურ კომისიას -
- 13.
წამლის მარეგულირებელი ორგანოს მიერ კლინიკურ კვლევაში ნებართვის გასაცემად ქვემოთ ჩამოთვლილი რომელი სუბიექტის თანხმობაა აუცილებელი?
- A.
ეთიკური კომისიის
- B.
აუდიტის
- C.
ინსპექტორის
- D.
მონიტორის
Correct Answer
A. ეთიკური კომისიის -
- 14.
აშშ კანონმდებლობის მიხედვით სერიოზული დაავადების დროს FDA-ს (Food and drug administration – კვებისა და წამლის სამმართველო) უფლება აქვს გასცეს ნებართვა წამლის ფართო, მაგრამ კონტროლირებადი მარკეტინგისთვის:
- A.
კვლევის III ფაზის დამთავრებამდე
- B.
კვლევის IV ფაზის დამთავრების შემდეგ
- C.
მხოლოდ წამლის რეგისტრაციის შემდეგ
- D.
კვლევის II ფაზის დამტავრების შემდეგ
Correct Answer
A. კვლევის III ფაზის დამთავრებამდე -
- 15.
აშშ კანონმდებლობის მიხედვით სიცოცხლისათვის საშიში დაავადებების დროს FDA-ს (Food and drug administration – კვებისა და წამლის სამმართველო) უფლება აქვს გასცეს ნებართვა წამლის კონტროლირებად მარკეტინგზე:
- A.
კვლევის II ფაზის დამთავრებამდე
- B.
კვლევის II ფაზის დაწყებამდე
- C.
კვლევის III ფაზის დამთავრებამდე
- D.
მხოლოდ კვლევის III ფაზის დამთავრების შემდეგ
Correct Answer
A. კვლევის II ფაზის დამთავრებამდე -
- 16.
რა თანხა უნდა აანაზღაუროს წამლის კლინიკურ გამოცდაში ჩართულმა პაციენტმა?
- A.
კვლევა უფასოა
- B.
დიაგნოსტიკური პროცედურების
- C.
ლაბორატორიული კვლევის
- D.
წამლით ჩატარებული მკურნალობის კურსის
Correct Answer
A. კვლევა უფასოა -
- 17.
რა გასამრჯელოს იღებს წამლის კლინიკური კვლევის II ან III ფაზაში ჩართული პაციენტი?
- A.
არ ღებულობს არანაირ ფულად გასამრჯელოს
- B.
სადაზღვევო კომპანიის მიერ დადგენილ თანხას.
- C.
კვლევის ფაზაში დახარჯული წამლის საორიენტაციო ღირებულების ადექვატურ ანაზღაურებას
- D.
მისი ხელფასის ან პენსიის გაათმაგებულ რაოდენობას
Correct Answer
A. არ ღებულობს არანაირ ფულად გასამრჯელოს -
- 18.
რას გულისხმობს ტერმინი “ესენციური” (სასიცოცხლოდ აუცილებელი) წამლები?
- A.
წამლების ნუსხას, რომელიც საჭიროა ქვეყანაში ყველაზე გავრცელებული დაავადებების სამკურნალოდ
- B.
წამლების ნუსხას, რომელიც გამოიყენება სიცოცხლისათვის საშიში დავადებების სამკურნალოდ
- C.
გადაუდებელი მდგომარეობების დროს გამოსაყენებელ წამლებს
- D.
ქვეყანაში რეგისტრირებულ და გაყიდვაში არსებულ წამლებს
Correct Answer
A. წამლების ნუსხას, რომელიც საჭიროა ქვეყანაში ყველაზე გავრცელებული დაავადებების სამკურნალოდ -
- 19.
“ესენციური” (სასიცოცხლოდ აუცილებელი) წამლების ნუსხა:
- A.
ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის რეკომენდაციის საფუძველზე თითოეულ ქვეყანას გააჩნია საკუთარი ნუსხა მის ტერიტორიაზე ყველაზე გავრცელბული დაავადებებიდან გამომდინარე
- B.
იგი ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის მიერ მოწოდებული ნუსხის აბსოლუტურად იდენტურია
- C.
ერთნაირია ყველა ქვეყნისთვის
- D.
იგი წარმოადგენს აშშ-ის ან ევროკავშირის მიერ რეკომენდირებული პრეპარატების ნუსხის ასლს
Correct Answer
A. ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის რეკომენდაციის საფუძველზე თითოეულ ქვეყანას გააჩნია საკუთარი ნუსხა მის ტერიტორიაზე ყველაზე გავრცელბული დაავადებებიდან გამომდინარე -
- 20.
რას ნიშნავს ტერმინი “სპეცკონტროლს დაქვემდებარებული” წამლები?
- A.
წამლები, რომელთა გამოყენება იწვევს მათ მიმართ დამოკიდებულების ჩამოყალიბებას მათი ბოროტი მოხმარების თვალსაზრისით
- B.
წამლები, რომლებიც გაიცემა მხოლოდ რეცეპტით
- C.
წამლები, რომლებიც გაიცემა მხოლოდ იშვიათი დაავადებების შემთხვევაში
- D.
წამლები, რომელთა გამოყენება ხასიათდება პოტენციურად მძიმე გვერდითი ეფექტებით ან გართულებებით
Correct Answer
A. წამლები, რომელთა გამოყენება იწვევს მათ მიმართ დამოკიდებულების ჩამოყალიბებას მათი ბოროტი მოხმარების თვალსაზრისით -
- 21.
ქვემოთ ჩამოთვლილი ფარმაკოლოგიური ჯგუფებიდან რომლები შეიძლება არ იყოს დაქვემდებარებული სპეცკონტროლს?
- A.
დოპინგ სიაში შემავალი საშუალებები;
- B.
ნარკოტიკული საშუალებები;
- C.
ნარკოტიკული საშუალებების პრეკურსორები;
- D.
წამლის მიმართ ძლიერი დამოკიდებულების პოტენციალის მქონე პრეპარატები.
Correct Answer
A. დოპინგ სიაში შემავალი საშუალებები; -
- 22.
საერთაშორისო კონვენციას მიერთებულ ქვეყანას შეუძლია საერთაშორისო სპეცკონტროლს დაქვემდებარებული პრეპარატების ნუსხასთან დაკავშირებით:
- A.
თავის ტერიტორიაზე დაამატოს ამ ნუსხას რომელიმე პრეპარატი;
- B.
შეუძლია შეადგინოს აღნიშნული ნუსხა თავისი შეხედულებისამებრ ქვეყნის საჭიროებიდან გამომდინარე.
- C.
თავის ტერიტორიაზე ამოიღოს ამ ნუსხიდან რომელიმე პრეპარატი;
- D.
თავის ტერიტორიაზე ჩაანაცვლოს ამ ნუსხის რომელიმე პრეპარატი (პრეპარატები) სხვა პრეპარატით;
Correct Answer
A. თავის ტერიტორიაზე დაამატოს ამ ნუსხას რომელიმე პრეპარატი; -
- 23.
რას გულისხმობს წამლის კლინიკური კვლევის ჯვარედინი სქემა?
- A.
პაციენტთა წინასწარ დაყოფილი სხვადასხვა ჯგუფის მიერ გამოსაცდელი პრეპარატის, პლაცებოს და ეტალონური პრეპარატის (პოზიტიური კონტროლი) მიღების პერიოდების მონაცვლეობა;
- B.
პაციენტთა სხვადასხვა ჯგუფებზე გამოსაცდელი და ეტალონური პრეპარატის შედარება მათი მიღების პერიოდების მონაცვლეობით.
- C.
პაციენტთა წინასწარ დაყოფილი სხვადასხვა ჯგუფების მიერ გამოსაცდელი პრეპარატების პლაცებო კონტროლირებად მეთოდს ამ საშუალებების მიღების პერიოდების მონაცვლეობით;
- D.
პაციენტთა წინასწარ დაყოფილი სხვადასხვა ჯგუფების მიერ გამოსაცდელი პრეპარატის მიღების პერიოდების მონაცვლეობას. მაგ. I ჯგუფი ღებულობს პრეპარატს I კვირის განმავლობაში, II – 2 კვირის განმავლობაში, III – 3 კვირის განმავლობაში, მიღების პერიოდების შემდგომი მონაცვლეობით;
Correct Answer
A. პაციენტთა წინასწარ დაყოფილი სხვადასხვა ჯგუფის მიერ გამოსაცდელი პრეპარატის, პლაცებოს და ეტალონური პრეპარატის (პოზიტიური კონტროლი) მიღების პერიოდების მონაცვლეობა; -
- 24.
კვლევის რა მონაცემებია საჭირო რომელიმე ქვეყანაში გენერიკული პრეპარატის ლეგიტიმაციისათვის?
- A.
ამ ქვეყნის მარკეტზე მყოფ ცნობილ ორიგინალურ საშუალებასთან ბიოექვივალენტურობის დამამტკიცებელი მონაცემები;
- B.
ექსპერიმენტული მონაცემები ამ პრეპარატის ზოგადი და სპეციფიკური ტოქსიკურობის შესახებ;
- C.
კლინიკური მონაცემები ამ პრეპარატის ეფექტურობის შესახებ;
- D.
კლინიკური მონაცემები ამ პრეპარატის გვერდითი ეფექტების შესახებ.
Correct Answer
A. ამ ქვეყნის მარკეტზე მყოფ ცნობილ ორიგინალურ საშუალებასთან ბიოექვივალენტურობის დამამტკიცებელი მონაცემები; -
- 25.
შეარჩიეთ სწორი პასუხები წამლის მწვავე ტოქსიკურობასთან ქვემოთ მოყვანილ მტკიცებულებეთან დაკავშირებით:
- A.
ცხოველებზე წამლის მწვავე ტოქსიკურობის შესწავლისას გამოიყენება ერთჯერადი დოზა, რომელიც იწვევს 50% ცხოველთა სიკვდილს;
- B.
მწვავე ტოქსიკურობის შესწავლისას განისაზღვრება მინიმალური ამტანი დოზა;
- C.
მწვავე ტოქსიკურობის შესწავლისას გამოიყენება წამლის შეყვანის ერთი გზა;
- D.
მწვავე ტოქსიკურობის დასადგენად გამოიყენება ცხოველთა ერთი სახეობა.
Correct Answer
A. ცხოველებზე წამლის მწვავე ტოქსიკურობის შესწავლისას გამოიყენება ერთჯერადი დოზა, რომელიც იწვევს 50% ცხოველთა სიკვდილს; -
- 26.
შეარჩიეთ სწორი პასუხები წამლის ქვემწვავე ტოქსიკურობასთან ქვემოთ მოყვანილ მტკიცებულებებთან დაკავშირებით:
- A.
კვლევა ტარდება 6 თვის განმავლობაში;
- B.
რაც უფრო ხანგრძლივია ადამიანის მკურნალობის სავარაუდო კურსი, მით უფრო ხანმოკლეა ქვემწვავე ტოქსიკურობის შესწავლის ტესტი.
- C.
ცდები ტარდება ცხოველთა 3 სახეობაზე;
- D.
ცხოველებზე წამლის ქვემწვავე ტოქსიკურობის შესწავლა ხორცილდება 2 დოზის გამოყენებით;
Correct Answer
A. კვლევა ტარდება 6 თვის განმავლობაში; -
- 27.
ექსპერიმენტში წამლის ქრონიკული ტოქსიკურობა:
- A.
აუცილებელია მისი შესწავლა თუ ადამიანზე მკურნალობის სავარაუდო კურსი ხანგრძლივია;
- B.
ამ დროს დგინდება წამლის ლეტალური დოზა;
- C.
იყენებენ კვლევის იგივე ტესტებს რასაც მწვავე ტოქსიკურობის შესწავლისას.
- D.
შესწავლა გრძელდება 6 თვე – 1წელი;
Correct Answer
A. აუცილებელია მისი შესწავლა თუ ადამიანზე მკურნალობის სავარაუდო კურსი ხანგრძლივია; -
- 28.
წამლის ექსპერიმენტული კვლევისას მისი მუტაგენური პოტენციალის მაჩვენებელია:
- A.
მოქმედება გენეტიკურ აპარატზე;
- B.
მისი პერინატალური და პოსტნატალური ეფექტები
- C.
ტერატოგენული ეფექტი;
- D.
მოქმედება რეპროდუქციულ ფუნქციაზე;
Correct Answer
A. მოქმედება გენეტიკურ აპარატზე; -
- 29.
წამლის კანცეროგენული პოტენციალის შესწავლისას:
- A.
ტარდება ჰემატოლოგიური, ჰისტოლოგიური და პათომორფოლოგიური კვლევები;
- B.
აუცილებლად შეისწავლება თუ წამლის სავარაუდო გამოყენების ხანგრძლივობა ხანმოკლეა.
- C.
იყენებენ ერთი ჯგუფის ცხოველებს;
- D.
ექსპერიმენტული ცდები ტარდება 1 წლის განმავლობაში;
Correct Answer
A. ტარდება ჰემატოლოგიური, ჰისტოლოგიური და პათომორფოლოგიური კვლევები; -
- 30.
35 კგ წონის ბავშვი გულის დაავადების გამო დაუყოვნებლივ მკურნალობას საჭიროებს ანთიარით-მული საშუალებით – პროკაინამიდით. ამ უკანასკნელის ფარმაკოკინეტიკური მაჩვენებლები 70კგ წონის პაციენტისთვის შეადგენს:VD (განაწილების მოცულობა) – 130ლ; თირკმლის კლირენსი – 36 ლ/სთ; ორა-ლური ბიოშეღწევადობა – 83%; თერაპიული კონცენტრაცია – 5მგ/ლ. ინტრავენური პროკაინამიდის რა დამტვირთავი დოზა უნდა იქნას შეყვანილი ზემოთ აღწერილ შემთხვევაში?
- A.
325მგ
- B.
270მგ
- C.
225მგ
- D.
180 მგ
Correct Answer
A. 325მგ -
Quiz Review Timeline +
Our quizzes are rigorously reviewed, monitored and continuously updated by our expert board to maintain accuracy, relevance, and timeliness.
-
Current Version
-
Mar 17, 2022Quiz Edited by
ProProfs Editorial Team -
Jan 03, 2014Quiz Created by
Mari
- Anesthetics Quizzes
- Cardiology Quizzes
- Chinese Medicine Quizzes
- Drug Quizzes
- Forensic Medicine Quizzes
- Gastroenterology Quizzes
- Geriatrics Quizzes
- Gynecology Quizzes
- Hematology Quizzes
- NASM Quizzes
- Neurology Quizzes
- Obstetrics Quizzes
- Oncology Quizzes
- Ophthalmology Quizzes
- Pediatrics Quizzes
Back to top