Norma ISO 9001: 2015

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| By Felipina
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Felipina
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Norma ISO 9001: 2015 - Quiz

Questions and Answers
  • 1. 

    Una de las características de las normas técnicas es:

    • A.

      Obligatoriedad en su aplicación

    • B.

      Voluntariedad en su aplicación

    • C.

      Aplicación ocasional

    • D.

      Origen desconocido

    Correct Answer
    B. Voluntariedad en su aplicación
    Explanation
    Las normas técnicas se caracterizan por su voluntariedad en su aplicación, lo que significa que no son obligatorias y depende de la decisión de cada individuo o entidad si desean seguirlas o no. Esto permite flexibilidad en su implementación y adaptación a diferentes contextos y necesidades.

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  • 2. 

    Analice la siguiente frase:  ´´Grado en el que un conjunto de características inherentes de un objeto cumplen con los requisitos´´.                        La frase anterior corresponde a:

    • A.

      Auditoría

    • B.

      Principios de Gestión

    • C.

      Calidad

    • D.

      Control de Calidad

    Correct Answer
    C. Calidad
    Explanation
    The given sentence describes the concept of "calidad" which translates to "quality" in English. It refers to the degree to which a set of inherent characteristics of an object meet the requirements.

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  • 3. 

     La alternativa que posee únicamente principios de la calidad es: 

    • A.

      Enfoque a sistemas de gestión

    • B.

      Mejora continua

    • C.

      Toma de decisiones basadas en hechos

    • D.

      Gestión de las relaciones/ Enfoque a procesos

    Correct Answer
    D. Gestión de las relaciones/ Enfoque a procesos
    Explanation
    The correct answer is "Gestión de las relaciones/ Enfoque a procesos". This option is the only one that specifically mentions both "gestión de las relaciones" (relationship management) and "enfoque a procesos" (process approach), which are key principles of quality management. The other options mention important principles such as "enfoque a sistemas de gestión" (management systems approach), "mejora continua" (continuous improvement), and "toma de decisiones basadas en hechos" (evidence-based decision making), but they do not encompass all the principles mentioned in the correct answer.

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  • 4. 

    Analice la siguiente frase: ´´Personas u organización que puede afectar, verse afectada o percibirse como afectada por una decisión o actividad.´´                                    La frase anterior corresponde al concepto de:

    • A.

      Auditoría

    • B.

      Revisión por la dirección

    • C.

      Parte interesada

    • D.

      Adicionalidad

    Correct Answer
    C. Parte interesada
    Explanation
    The given sentence describes the concept of "parte interesada" which refers to individuals or organizations that can be affected, perceive themselves as affected, or impact a decision or activity. This concept is commonly used in the context of stakeholder analysis and management, where identifying and engaging with relevant stakeholders is crucial for the success of a project or initiative.

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  • 5. 

    La Norma INTE/ISO/9001:2015 es una norma internacional que especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad cuando una organización:

    • A.

      Genera mas competencia interna para la mejora continua

    • B.

      Necesita aumentar los riesgos

    • C.

      Necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos o servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables

    • D.

      Quiere llegar a cumplir requisitos legales

    Correct Answer
    C. Necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos o servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables
    Explanation
    The correct answer is "Necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos o servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables". This answer aligns with the purpose of the INTE/ISO/9001:2015 standard, which is to specify the requirements for a quality management system in an organization. One of these requirements is the ability to consistently provide products or services that meet customer and legal/regulatory requirements. This demonstrates the organization's capability to meet the expectations of its customers and comply with applicable laws and regulations.

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  • 6. 

    ¿A partir de cuál capítulo se consideran los requisitos de la norma INTE/ISO/9001:2015 ?

    • A.

      Capítulo 1

    • B.

      Capítulo 2

    • C.

      Capítulo 4

    • D.

      Capítulo 8

    Correct Answer
    C. Capítulo 4
    Explanation
    A partir del Capítulo 4 se consideran los requisitos de la norma INTE/ISO/9001:2015.

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  • 7. 

    Según la Norma INTE/ISO/9001:2015, ´´El pensamiento basado en riesgo´´ le permite a una organización

    • A.

      Actuar en forma correctiva

    • B.

      Demostrar siempre cumplimiento de los requisitos, por lo que las autoridades y los clientes estarán satisfechos.

    • C.

      Demostrar cumplimiento total

    • D.

      Determinar preventivamente los factores que podrían causar el incumplimiento

    Correct Answer
    D. Determinar preventivamente los factores que podrían causar el incumplimiento
    Explanation
    According to the INTE/ISO/9001:2015 standard, "pensamiento basado en riesgo" (risk-based thinking) allows an organization to proactively identify and address factors that could potentially lead to non-compliance. This approach helps the organization to anticipate and mitigate risks, ensuring that they are able to prevent non-compliance before it occurs. By implementing risk-based thinking, the organization can effectively manage risks and improve their overall performance and compliance with requirements.

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  • 8. 

    Según la Norma INTE/ISO/9001:2015, un requisito que se debe aplicar a la organización relacionado con las partes interesadas es:

    • A.

      La satisfacción de sus expectativas

    • B.

      La identificación de sus requisitos pertinentes

    • C.

      La satisfacción de sus necesidades

    • D.

      La realización de evaluaciones a las necesidades

    Correct Answer
    B. La identificación de sus requisitos pertinentes
    Explanation
    Según la Norma INTE/ISO/9001:2015, un requisito que se debe aplicar a la organización relacionado con las partes interesadas es la identificación de sus requisitos pertinentes. Esto implica que la organización debe identificar y comprender las necesidades y expectativas de las partes interesadas relevantes para el cumplimiento de los objetivos y el éxito de la organización. Al identificar estos requisitos pertinentes, la organización puede adaptar sus procesos y actividades para satisfacer las necesidades y expectativas de las partes interesadas de manera efectiva.

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  • 9. 

    Según la Norma INTE/ISO/9001:2015 La alta dirección debe comunicar la importancia de la Gestión de la Calidad eficaz y conforme con los requisitos del sistema. Una salida o manifestación de lo anterior es:

    • A.

      Demostrando coherencia constante entre ´´lo dicho y lo hecho´´

    • B.

      Aprobando el presupuesto solamente

    • C.

      Participando en foros de discusión de las normas

    • D.

      Aprobando el programa de auditoría

    Correct Answer(s)
    A. Demostrando coherencia constante entre ´´lo dicho y lo hecho´´
    D. Aprobando el programa de auditoría
    Explanation
    The correct answer is "Demostrando coherencia constante entre 'lo dicho y lo hecho'". According to the INTE/ISO/9001:2015 standard, top management is required to communicate the importance of effective quality management that complies with the system requirements. Demonstrating consistent coherence between words and actions is a manifestation of this communication. This means that the actions of the management should align with the messages they convey regarding quality management. Aprobando el programa de auditoría (Approving the audit program) is not a direct manifestation of communicating the importance of effective quality management.

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  • 10. 

    El capítulo de la Norma INTE/ISO 9001:2015, que contiene aspectos como auditorías internas y satisfacción del cliente se le denomina:

    • A.

      Evaluación del desempeño

    • B.

      Mejora

    • C.

      Contexto de la Organización

    • D.

      Liderazgo

    Correct Answer
    A. Evaluación del desempeño
    Explanation
    The correct answer is "Evaluación del desempeño". This chapter of the Norma INTE/ISO 9001:2015 focuses on aspects such as internal audits and customer satisfaction. It is dedicated to evaluating the performance of the organization in order to identify areas for improvement and ensure that customer needs are being met.

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  • 11. 

    Según la Norma ISO 9001:2015 un requisito que se debe aplicar por la organización relacionado con los riesgos es:

    • A.

      Determinación de los riesgos y oportunidades y la determinación de las acciones.

    • B.

      La evaluación de los riesgos

    • C.

      La valoración de los riesgos

    • D.

      La eliminación de los riesgos

    Correct Answer
    A. Determinación de los riesgos y oportunidades y la determinación de las acciones.
    Explanation
    According to ISO 9001:2015, one requirement that an organization must apply related to risks is the determination of risks and opportunities and the determination of actions. This means that the organization needs to identify and assess potential risks and opportunities, and then develop appropriate actions to address them. This ensures that the organization is proactive in managing risks and taking advantage of opportunities to improve its processes and performance. The other options, such as evaluation of risks, assessment of risks, and elimination of risks, are not specifically mentioned as requirements in ISO 9001:2015.

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  • 12. 

    Según la Norma INTE ISO 9001:2015, ¿Qué debe hacer la organización cuando en control de la propiedad del proveedor esta se deteriore? 

    • A.

      Pagarla en la próxima compra

    • B.

      Abril una acción correctiva e informarlo a la alta dirección

    • C.

      Informal al proveedor externo y registrar lo ocurrido

    • D.

      Comunicarlo a las partes interesada

    Correct Answer
    C. Informal al proveedor externo y registrar lo ocurrido
    Explanation
    According to the INTE ISO 9001:2015 standard, when the control of the supplier's property deteriorates, the organization should inform the external supplier and record what happened. This ensures that the organization maintains transparency and accountability in their interactions with suppliers and keeps a record of any issues or incidents that may affect the control of the supplier's property. By informing the supplier and documenting the occurrence, the organization can take appropriate measures to address the situation and prevent further deterioration or loss of control over the supplier's property.

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  • 13. 

    Según la Norma INTE/ISO 9001:2015, ¿Cuáles requisitos son considerados para la planificación y control de las operaciones?

    • A.

      Requisitos para los productos/ servicios /Horario de la auditoría

    • B.

      Determinación de los recursos necesarios / Implementación de controles según criterios

    • C.

      Comunicación / presupuestación de gastos

    • D.

      Revisiones por la dirección / Determinación de riesgos

    Correct Answer
    B. Determinación de los recursos necesarios / Implementación de controles según criterios
    Explanation
    The correct answer is "Determinación de los recursos necesarios / Implementación de controles según criterios". According to the INTE/ISO 9001:2015 standard, these requirements are considered for the planning and control of operations. This means that it is necessary to determine the resources needed for the operations and implement controls based on specific criteria. This ensures that the necessary resources are available and that the operations are carried out in a controlled and effective manner.

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  • 14. 

    Según lo visto en el curso, las acciones para abordar los riesgos tiene como propósito:

    • A.

      Eliminar los riesgos

    • B.

      Trasladar los riesgos

    • C.

      Modificar los riesgos

    • D.

      Corregir los defectos

    Correct Answer
    A. Eliminar los riesgos
    Explanation
    Según lo visto en el curso, las acciones para abordar los riesgos tienen como propósito eliminar los riesgos. Esto implica identificar y analizar los posibles riesgos y tomar medidas para eliminarlos por completo, evitando así cualquier impacto negativo en el proyecto o en la organización. Eliminar los riesgos es una estrategia proactiva que busca minimizar la posibilidad de que ocurran eventos no deseados y garantizar el éxito del proyecto.

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  • 15. 

    Según la Norma INTE/ISO 9001:2015, los requisitos de 7.2 ´´Competencia´´ ¿Son aplicables a contratistas que tengan aplicaciones en la calidad?

    • A.

      No, debido a que no forman parte de la nómina de la organización y en ocaciones su trabajo es por cortos períodos

    • B.

      No, para eso se contrata personal externo, para no tener que recopilar evidencia de su competencia

    • C.

      Si, debido a que es frecuente que las personas desean ser contratadas de forma directa por la organización

    • D.

      Si, debido a que es personal que realiza actividades que han sido solicitados por la organización bajo controles

    Correct Answer
    D. Si, debido a que es personal que realiza actividades que han sido solicitados por la organización bajo controles
    Explanation
    According to the INTE/ISO 9001:2015 standard, the requirements of clause 7.2 "Competence" are applicable to contractors who perform activities requested by the organization under controls. This means that even though contractors may not be part of the organization's staff and their work may be for short periods, they still need to demonstrate competence in order to meet the organization's quality requirements. Therefore, the correct answer is "Si, debido a que es personal que realiza actividades que han sido solicitados por la organización bajo controles" (Yes, because it is personnel who perform activities that have been requested by the organization under controls).

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  • 16. 

    Según la Norma INTE/ISO 9001:2015, el requisito de designar un representante a la Alta Dirección en las cuestiones del sistema de gestión desaparece?

    • A.

      Si, pero la Alta Dirección debe asignar la responsabilidad a la autoridad de informarle sobre el desempeño del sistema de gestión

    • B.

      No, debido a que la comunicación es un requisito transversal en el sistema de gestión

    • C.

      No, debido a que lo que no esta escrito expresamente no es un requisito de las normas

    • D.

      Si, debido a que la Alta Dirección tiene el poder dentro del alcance del sistema de gestión

    Correct Answer
    A. Si, pero la Alta Dirección debe asignar la responsabilidad a la autoridad de informarle sobre el desempeño del sistema de gestión
    Explanation
    According to the INTE/ISO 9001:2015 standard, the requirement to designate a representative to the top management in matters of the management system disappears. However, the top management still has the responsibility to assign the authority to inform them about the performance of the management system.

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  • 17. 

    Según la Norma INTE/ISO 9001:2015, en el diseño y desarrollo, el requisito de verificación se diferencia de la validación en:

    • A.

      La verificación es revisar en detalle cada uno de los requisitos para determinar si se puede realizar el diseño

    • B.

      La verificación es la comparación de las entradas y salidas, en tanto que la validación es sobre el uso previsto

    • C.

      La verificación es sobre el uso previsto y la validación es sobre los requisitos de las entradas vs salidas

    • D.

      No hay diferencia entre la verificación y la validación

    Correct Answer
    B. La verificación es la comparación de las entradas y salidas, en tanto que la validación es sobre el uso previsto
    Explanation
    The explanation for the correct answer is that according to the INTE/ISO 9001:2015 standard, verification refers to comparing the inputs and outputs to determine if the design can be implemented, while validation is focused on the intended use. In other words, verification ensures that the design meets the specified requirements, while validation ensures that the design meets the intended purpose or use. Therefore, the correct answer states that verification is about comparing inputs and outputs, while validation is about the intended use.

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  • 18. 

    Según la Norma INTE/ISO 9001:2015, la organización debe asegurarse de que la capacidad de cumplir requisitos para los productos/servicios que se van a ofrecer a los clientes, para lo cual debe: 

    • A.

      Revisar los objetivos de la calidad

    • B.

      Revisar los requisitos especificados por el cliente y legales

    • C.

      Aplicar auditorias internas

    • D.

      Aplicar los cambios

    Correct Answer
    B. Revisar los requisitos especificados por el cliente y legales
    Explanation
    La Norma INTE/ISO 9001:2015 establece que la organización debe asegurarse de cumplir con los requisitos especificados por el cliente y los requisitos legales. Esto implica revisar detalladamente los requisitos establecidos por los clientes para los productos o servicios que se ofrecerán, así como también asegurarse de cumplir con las leyes y regulaciones aplicables. Esta revisión es fundamental para garantizar que la organización cumple con todas las expectativas y requisitos establecidos por los clientes y las autoridades legales.

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  • 19. 

    Según la Norma INTE/ISO 9001:2015, las auditorías internas se llevan a cabo para: 

    • A.

      Dar información si el sistema de gestión es conforme, se implementa y mantiene

    • B.

      Prevenir incumplimientos legales ambientales y eliminar las quejas de clientes

    • C.

      ´´Despertar el sistema de gestión y mantener a las personas en alerta

    • D.

      Revisar si se cumplen las ordenes y se mantiene el aseo

    Correct Answer
    A. Dar información si el sistema de gestión es conforme, se implementa y mantiene
    Explanation
    Auditorías internas se llevan a cabo para dar información sobre si el sistema de gestión es conforme, se implementa y se mantiene. Esto implica revisar y evaluar el cumplimiento de los requisitos establecidos en la norma INTE/ISO 9001:2015, así como la efectividad de la implementación y mantenimiento del sistema de gestión de calidad en la organización. Estas auditorías proporcionan retroalimentación y permiten identificar áreas de mejora y oportunidades para fortalecer el sistema de gestión.

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  • 20. 

    Según la Norma INTE/ISO 9001:2015, las revisiones para la dirección se llevan a cabo para:

    • A.

      Revisar el liderazgo sobre el sistema de gestión

    • B.

      Prevenir riesgos y verificar la eficacia del sistema de gestión

    • C.

      Discutir demoras, quejas y costos

    • D.

      Decisiones y acciones sobre los recursos y las oportunidades de mejora.

    Correct Answer
    D. Decisiones y acciones sobre los recursos y las oportunidades de mejora.
    Explanation
    According to the INTE/ISO 9001:2015 standard, management reviews are conducted to make decisions and take actions regarding resources and improvement opportunities. These reviews are not focused on discussing delays, complaints, or costs, but rather on evaluating the effectiveness of the management system and identifying areas for improvement. The correct answer reflects the purpose of management reviews as stated in the standard.

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  • 21. 

    Según la Norma INTE/ISO 9001:2015 y lo relacionado con la información documentada. ´´mantener´´ y ´´conservar´´ información documentada.

    • A.

      Mantener la documentación creada con que opera la organización (Procedimientos, Instructivos, Manuales, entre otros).

    • B.

      Conservar las evidencias de los resultados alcanzados.

    • C.

      A y B son correctas

    • D.

      Ninguna de las anteriores

    Correct Answer
    C. A y B son correctas
    Explanation
    The correct answer is A y B son correctas because according to the Norma INTE/ISO 9001:2015, it is necessary to both maintain and preserve documented information. This includes maintaining the documentation used in the organization's operations, such as procedures, instructions, and manuals, as well as preserving evidence of the achieved results.

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  • Current Version
  • Mar 18, 2023
    Quiz Edited by
    ProProfs Editorial Team
  • May 05, 2017
    Quiz Created by
    Felipina
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